Что такое медицинское устройство?

Aug 25, 2019 Оставить сообщение

Медицинские приборы относятся к инструментам, оборудованию, инструментам, материалам или другим предметам, используемым отдельно или в сочетании с людьми, включая необходимое программное обеспечение; их использование на поверхности тела человека и in vivo не достигается фармакологическими, иммунологическими или метаболическими средствами. , но могут быть некоторые средства, чтобы участвовать и играть вспомогательную роль; его использование предназначено для достижения следующих предполагаемых целей:

1. Диагностика, лечение, мониторинг, смягчение и компенсация травм или инвалидности;

2. Исследование, замена и корректировка анатомических или физиологических процессов;

3. Профилактика, диагностика, лечение, мониторинг и смягчение заболеваний;

4. Контроль беременности. Производство медицинских изделий должно быть получено после регистрации регулирующего органа по наркотикам.


Отправить запрос